山东浩歌医疗技术有限公司
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型号规格：
批准文号： 20200003
产品标签：中医超声透药仪
产品卖点：新产品超声透药仪
销售渠道：医院临床 诊所
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| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 全科 |
| 功能 | 医用胶片 | 标准目录 | 医用超声仪器及有关设备 |
| 耗材类别 | 其他分类 | 国产 | |
| 家用与否 |
产品介绍：
4.2产品描述
特点：山东浩歌超声透药仪采用三种技术叠加，将药物快速导入皮肤组织，对病灶达到靶向治疗的作用。
A:优势：透药效果好 局部靶向治疗，效果立竿见影，医疗设备配套专用耗材，安全高效，副作用小，属于国家医保项目（二类医疗器械，医保甲类，有收费编码）是2018年基层及等级医院重点推广项目。
B:利益：1：对病人的好处：治疗效果好副作用小，无创无痛，代替口服，输液等引起的肝肾损伤，病人接受度高。2：科室利益：不占药占比，不占耗材比，医院收取治疗费用，为科室，为医院创收，医院领导及科室主任接受度高。
适应科室：全科室推广。
工作原理及作用机理
工作原理
超声透药仪主要通过超声波、电导和电致孔三种技术叠加，促进药物通过皮肤层进入组织，作用于病灶部位。超声透药仪由主机和两个治疗头组成，不包括与患者和药物接触的医用超声耦合贴片。主机部分生成和发射超声波、电导和电致孔的脉冲波，并通过两个治疗头传输到中间介质（医用超声耦合贴片）上，中间介质贴敷于人体治疗部位的体表（治疗头不直接接触人体），临床医生根据临床需要把相应的药物加在中间介质(治疗头不直接接触药物)，这样通过超声透药仪发射并由治疗头传输的超声波和脉冲波通过中间介质作用于皮肤层，促进药物的皮肤吸收。
超声波作用机理
超声波是指振动频率大于20000Hz以上的，其每秒的振动次数（频率）高，超出了人耳听觉的一般上限（20000Hz），人们将这种听不见的声波叫做超声波。超声透药的作用机理，主要有以下几种。
（一）空化反应
也称空化作用，在超声波的作用下，引起介质和细胞内气体分子、气泡的振动及气泡破裂形成的空隙和空囊称之为空化反应。在皮肤内由于细胞间、细胞内部都存在着气核，角化细胞内含有较多量的水，水中气泡多，都可产生空化作用。这样形成的通道，大大增加了药物的经皮透过。也有认为空化反应改变角质层脂质区有序排列，使药物穿透入无序化的脂质区域。
（二）致热作用
也称热效应，超声波在传播过程中，药物介质、皮肤、皮下组织能将超声波变化为热能，导致这些部位血管扩张，皮肤毛孔、汗腺导管口径扩大，破坏皮肤细胞膜的通透性，因而增加药物的吸收。
（三）对流运输
也称声微流作用。一个多孔介质，在超声波作用下，会使周围微粒和液体产生旋转和流动，称作声微流。这种声微流能促使药物向皮肤、汗腺、毛囊的通透流动和转运。这种声流并能产生切变力，降低皮肤屏障，增加药物的扩散性。
（四）机械作用
也称机械影响、辐射压作用。超声波的高速振动，改变皮肤层结构，使角质层脂质双分子层在这种应力下变得无序化，增加渗透性。另有理论认为介质和其他粒子在吸收超声波能量的同时产生辐射压力。药物分子在辐射压力作用下被推动穿过皮肤，也可能药物分子与细胞膜在高速振动中产生冲击波，导致药物分子增渗。机械效应对增加皮肤的渗透性具有一定的作用。
超声透药疗法的特点：①超声和药物综合作用，不仅能将药物透入体内，同时保持原有药物性能；②将整个药物分子透入体内，所用药源较广，不限于电离和水溶物质，可以根据药物性能配成水剂、乳剂或抹膏等，作为接触剂透入组织。
参考资料
1)《超声治疗》（总主编：周永昌、郭万学； 主编：王志刚， 人民军医出版社出版, 2009. 6 （超声医师培训丛书），书号： ISBN 978-7-5091-2721-6, ）第三章 超声药物透入疗法 （p30-31页）
2)国家卫生和计划生育委员会“十三五”规划教材（供康复治疗学专业用的全国高等学校教材）《物理治疗学》 （主编：燕铁斌，书号：ISBN 978-7-117-26105-0/R·26106，人民卫生出版社发行，2018年7月第3版，）第二十章 超声治疗法 （第439-441页）
3)国家卫生和计划生育委员会“十三五”规划教材（供康复治疗学专业用的全国高等中医药教育教材）《康复疗法学》 （主编：陈红霞，书号：ISBN 978-7-117-26785-4，人民卫生出版社发行，2018年第2版，）第二章 物理治疗 （第142页）
电导作用机理：
仪器所采用的电导模式频率为2000Hz,属于中频电流。中频电流可以提高活性生物膜的通透性，其机制可能是增加了细胞间隙，可以用作药物导入。另外，中频电流还可以改善局部血液循环，使得透入的药物可以更有效地到达作用部位。
参考资料
1)国家卫生和计划生育委员会“十三五”规划教材（供康复治疗学专业用的全国高等学校教材）《物理治疗学》 （主编：燕铁斌，书号：ISBN 978-7-117-26105-0/R·26106，人民卫生出版社发行，2018年7月第3版，）第二十章 超声治疗法 （第391-393页，第400-401页）
2)《全科康复医学》（上海交通大学医学院组编；主编：王颖； 上海交通大学出版社, 2018；书号： ISBN 978-7-313-19645-3, ）（p138页）
电致孔作用机理：
仪器所采用的电致孔模式频率2.5Hz，属于低频电流。采用特定的低频瞬时电脉冲，改变细胞膜的组织膜的脂质颗粒排列，使之去极化、有序化，形成药物通透的孔性通道。
参考资料
1)国家卫生和计划生育委员会“十三五”规划教材（供康复治疗学专业用的全国高等中医药教育教材）《康复疗法学》 （主编：陈红霞，书号：ISBN 978-7-117-26785-4，人民卫生出版社发行，2018年第2版，）第二章 物理治疗 （第133页）
2)莫港英.超声电导辅助镇痛在癌痛规范化治疗中的应用.现代医院2016年1月底16卷第1期专业技术篇：48-50
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